岗位职责:
1、 负责管理注册申报资料的准备与编译,支持全球注册事务;
2、 负责国外的相关登记注册工作,如注册、注册更新和注册延期等工作;
3、 负责与官方进行有效沟通,及时更新注册信息,在规定时间内完成信息反馈;
4、 熟悉国际医疗产品的注册流程及注册要求,包括监管环境,国际注册法规、国际标准和指导原则等国际注册要求,及时更新国际法律法规以及政府和顾客需求的变化.
任职要求:
1、本科及以上学历,电子信息类、生物类、医学类、机械类等相关专业,CET4级以上优先;
2、具有良好的英文听说读写的能力,特别是英文资料的编译;
3、良好的职业道德和职业素养,良好的沟通能力和协调能力,能承担工作压力